yonetim@meo.org.tr
0482 213 78 67
  • ÜYE İŞLEMLERİ
Mardin Eczacı Odası
Mardin Eczacı Odası Mardin Eczacı Odası Mardin Eczacı Odası Mardin Eczacı Odası Mardin Eczacı Odası
  • ANASAYFA
  • ODAMIZ
    • YÖNETİM KURULU
    • DENETLEME KURULU
    • HAYSİYET DİVANI
    • BÜYÜK KONGRE DELEGELERİ
    • TEMSİLCİLER
  • DUYURULAR
    • Başkandan
    • Oda Haberleri
    • Teb Duyuruları
    • İlaç Geri Çekme
    • Sgk Duyuruları
    • Üyelere Duyurular
    • Yeşil Kart
    • Üyelerimizden Haberler
    • Eğitim Duyuruları
    • Güncel Haberler
    • Sosyal Etkinlikler
    • TÜM DUYURULAR
  • ÜYE GİRİŞİ
  • ECZANE İŞLEMLERİ

    ECZANE REHBERİ

    • Eczane İşlemleri
    • İl Sağlık Md. İşlemleri
    • Ecza Deposu İşlemleri
    • Yasa ve Yönetmelikler
    • Güncel S.U.T.
    • SGK Protokolü
    • Alkol Hesaplama

    İLAN PANOSU

    • Yardımcı Eczacı ve Mesul Müdür Arama
    • Personel Arama
    • İlaç Takas
    • Eczane Demirbaş
    • Diğer İlanlar
    • TÜM İLANLAR
    • YENİ İLAN EKLE

    BAĞLANTILAR

    • BAKANLIKLAR VE İLGİLİ KURUMLAR
    • TEB VE ECZACI ODALARI
    • ECZACILIK FAKÜLTELERİ
    • SIK KULLANILANLAR
    • ECZA KOOPERATİFLERİ VE DEPOLAR
  • DOSYALAR
    • Dilekçeler
    • Formlar
    • Sgk Dilekçeleri
    • Eczacılık Genel Bilgileri
  • İNSAN KAYNAKLARI
    • İş Başvuru Formu
    • Yapılan Başvurular
    • İş İlanları
    • Eleman Arıyorum
  • İLETİŞİM
  • ANASAYFA
  • İlaç Geri Çekme
  • PRİMOLUT N TABLET 5 MG ADLI ÜRÜNÜN TRT09NK PARTİ NUMARASINA UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

PRİMOLUT N TABLET 5 MG ADLI ÜRÜNÜN TRT09NK PARTİ NUMARASINA UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

25 Aralık 2013     Okunma Sayısı : 2834

Birliğimize Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.den gelen 23.12.2013 tarihli yazı ile;İlgili Firmanın ruhsatına sahip olduğu “Primolut N Tablet 5 mg” adlı ürünün TRT09NK (İmal Tarihi: 07/2013, Son Kullanma Tarihi: 07/2018) numaralı partisine; T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 20.12.2013 tarih ve 136008 sayılı yazısında, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi başlatıldığı;


TRT09NK parti numaralı numunesine yapılan incelemede, blister içindeki bir tablet üzerinde tabletten bağımsız halde sarı renkte yabancı bir cisim tespit edildiği ve numunenin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeniyle geri çekme işleminin kararının alındığının Firma’ya bildirildiği belirtilmektedir.

Yazıda ayrıca süreç ile ilgili;

1. Eczacıların, yazı ekinde yer alan formu doldurup, ellerinde bulunan TRT09NK parti numaralı “Primolut N Tabelt 5 mg” adlı ürün ile birlikte çalıştıkları depoya iade edecekleri;

2. İlgili deponun hem eczaneden aldığı hem de stoğunda bulunan ürünleri, yazı ekinde örneği olan doldurulmuş formlarla birlikte Firma’ya iade edeceği;

3. Firma tarafından iade alınan ürünlerin, Sağlık Bakanlığı’nın ilgili mevzuatına göre imha edileceği;

4. Geri çekme işlemi, Primolut N Tablet 5 mg ürününün sadece TRT09NK partisi için uygulandığı;

5. Geri alınacak ürünlerin yerine, depo vasıtasıyla eczaneye birebir ürün değişimi yapılacağı;

İade sürecindeki tüm işlemlerin, İTS İşletme Kılavuzu’nda belirtilen süreçlere uygun bir şekilde yapılması ve fiziki ve İTS sistemindeki iadenin eş zamanlı olması gerektiği;

Konu hakkındaki tüm sorular için Firmanın 0216 528 36 68, 0216 528 3838 iletişim numaralarından irtibata geçilebileceği bilgisi verilmektedir.

Firma yazısı ve iade formu ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Uzm. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter

Firma yazısı için tıklayınız.
İade formu için tıklayınız.

 


© 2020 Mardin Eczacı Odası Tüm hakları saklıdır.

  • OBEN