T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 01.08.2008 tarih 049254 sayılı yazı ile,
ŞANLI DELİKLİ YAKISI HAKKINDA 2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
36.A.00.002672 Ankara, 04.08.2008
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 01.08.2008 tarih 049254 sayılı yazı ile,
Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. adına izinli olan "Şanlı Delikli Yakısı (Kapsikumlu)" adlı preparatın 26 (İT:02.2007, SKT:02.2009) seri numaralı numunelerinde yapılan inceleme ve analizler sonucu yapışkan madde miktarı ile yapışma dayanımının limit değerler dışında olması nedeniyle, söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 2.Sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması; stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.