Firmaları adına ruhsatlı olan "Synacthen Depot 1 mg / 1 ml İ.M. Ampül" isimli ürünün prospektüs ve dış ambalajı üzerinde hatalı birim formül bilgileri bulunması nedeniyle S1073 ve S1074 seri numaralıl
38.A.00.001050 BÖLGE ECZACI ODASI Konu: "Synacthen Depot 1 mg / 1 ml İ.M. Ampül" isimli ürünün 3. sınıf C seviyesinde (ecza deposu) geri çekilmesi hakkında Birliğimize Novartis ilaç firmasından gelen yazı ile; Firmaları adına ruhsatlı olan "Synacthen Depot 1 mg / 1 ml İ.M. Ampül" isimli ürünün prospektüs ve dış ambalajı üzerinde hatalı birim formül bilgileri bulunması nedeniyle S1073 ve S1074 seri numaralılarına T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 3. sınıf C seviyesinde (ecza deposu) geri çekme kararı alındığı, Ecza depolarındaki ilgili serilerin Novartis İlaç Kurtköy Fabrikası'na ( Yenişehir mah. Dedepaşa cad. Elif sok. No:2 Kurtköy / Pendik / İstanbul) iade edilmesi gerektiği hususu bildirilmektedir. Bilgilerinizi saygılarımla rica ederim. Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
| |